１．Standard-Dose Tenecteplase vs Low-Dose Alteplase for Acute Ischemic Stroke From Large-Vessel Occlusion: A Randomized Clinical Trial. Inoue M, Hirano T, Fukuda-Doi M, et al. JAMA Neurol. Published online June 01, 2026.
急性期脳梗塞の経静脈的血栓溶解療法において、日本では低用量アルテプラーゼ（0.6 mg/kg）が標準治療として広く用いられています。アルテプラーゼは持続静注を必要とする一方、テネクテプラーゼはワンショットで済み、世界ではテネクテプラーゼが主流ともなりつつあります。 今回は本邦において機械的血栓回収療法(EVT)を実施する大血管閉塞(LVO)を伴う急性期脳梗塞患者に対して、標準用量のテネクテプラーゼ（0.25 mg/kg）と低用量アルテプラーゼ（0.6 mg/kg）を比較したRCTであるT-FLAVOR試験の紹介です。 対象は発症から4.5時間以内で血栓溶解療法の適応となる大血管閉塞患者で、血栓回収療法の前にテネクテプラーゼ（0.25 mg/kg、最大25mg）またはアルテプラーゼ（0.6 mg/kg、最大60mg）のいずれかを静脈内投与される群に1対1で割り当てられました。 結果、221名がランダム化され、実際に治験薬を投与された218名（テネクテプラーゼ群107名、アルテプラーゼ群111名）が解析対象となりました。主要評価項目である初回血管造影での実質的な再灌流は、テネクテプラーゼ群で10.3%（11/107名）に認められたのに対し、アルテプラーゼ群では3.6%（4/111名）でした。両群の絶対差は6.5パーセントポイント（90%信頼区間: 0.89〜12.1）であり、テネクテプラーゼ群が事前に設定された有効性の基準を満たしました。 また、90日後の機能的転帰の改善（mRSスコアのシフト）を示す共通オッズ比は1.47（95%信頼区間: 0.92〜2.35）となり、統計的有意差には至りませんでしたが良好な傾向を示しました。 安全性に関しては、24〜36時間以内の症候性頭蓋内出血の発生率（テネクテプラーゼ群2.8% vs アルテプラーゼ群1.8%）、および90日死亡率（6.5% vs 9.9%）において、両群間に有意な差は認められませんでした。 血栓回収療法前の標準用量テネクテプラーゼの投与は、低用量アルテプラーゼと比較して、安全性および機能的転帰を同等に保ちつつ、約2.9倍となる高い早期再灌流率を達成しました。これらの結果は、テネクテプラーゼが低用量アルテプラーゼの代替となり得ることを示しました。今後の動向に期待ですね。 尚、中の人もこの試験にほんの少しだけ携わらせて頂きましたので感無量です。国立循環器病研究センターの井上先生・豊田先生、杏林大の平野先生を始めとした関係各所の皆さま方、ご苦労さまでした！そしておめでとうございます！ (strokeチームより)
４．Comprehensive Prestroke Risk Factor Control and Functional Outcomes After Acute Ischemic Stroke. Kim JT, et al. Journal of the American Heart Association. 2025 Dec 9:e048491
